Ingénierie

Accompagnement dans la mise en place de solutions adaptées, qu’il s’agisse d’installations « fixes » ou de Systèmes à Usage Unique :

  • Définition des besoins
  • Etudes d’avant-projet (APS/APD, BD/DD)
  • Elaboration des dossiers d’appels d’offres
  • Analyses de criticité et analyses de risques
  • Suivi de réalisation des fournisseurs
  • Commissionning, FAT/SAT

L’équipe PBE est composée de spécialistes qui allient savoir-faire technique et rigueur, indispensables pour assurer la conformité GMP/BPF de vos installations.

Exemples de références :
  • Mise en place de lignes upstream comprenant des bioréacteurs en inox, des systèmes à usage unique, des trains de clarification, des cuves de stockage…
  • Projet d’étude/réalisation pour la construction & revamping d'un atelier pilote de bio-production GMP en single-use.
  • Management de projet pour le design et la mise en production de lignes d'inactivation virale, incluant la Qualification des installations.

Nos références

Bio Pharma
Bio Practis
Cell Medica
Genticel
Gsk
Lfb
Nne Pharmaplan
Novo
Sanofi

Partenaire de

F4PE
IMSIE
Sup’Biotech

Membre de

ASTM
ISPE
Medicen

Nos coordonnées

Pharma Biot'Expert
Parc Technologique du Biocitech
102 Avenue Gaston Roussel,
Romainville, 93230, France
Telephone: +33(0)1 48 96 04 03